CRO综合服务-新药研发外包服务-技术服务-生物在线

医疗器械/体外诊断试剂 产品注册

1.国内医疗器械注册2.进口医疗器械注册3.体外诊断试剂注册4.医疗器械创新申报5.医疗器械生产许可6.医疗器械经营许可

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生物医药CRO研发外包

涵盖医药研发产业链的各环节:包括新药设计服务;合成药用活性化合物及参考化合物;组合化学服务;药理学研究和药物筛选服务;进行药物制剂工程研究;提供药物分析检测服务;提供合成路线、专利、临床和临床前信息的文献和数据查询服

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多肽CRO/CDMO

1.原料药生产工艺的委托研究;2.制剂工艺的委托研究;3.多肽药物的合成生产服务(CMO);4.联合申报&上市许可持有人(MAH)。

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体外诊断试剂产品注册

体外诊断试剂产品注册法规咨询、注册资料撰写、注册申报

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生物药的可比性研究

分子量测量肽图分析二硫键分析N端和C端测序其他

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